1+審批機制再批兩款新藥 治療慢性腎病貧血 早前已於內地獲批 有線新聞 2024年11月13日 【有線新聞】再多兩款治療貧血的新藥在「1+」審批機制下獲准註冊。 兩款新藥是用於治療慢性腎病引起的貧血,已獲內地藥物監管機構批核,早前申請在本港註冊,藥劑業及毒藥管理局檢視過臨床數據及徵詢本地專家意見後,認為新藥符合安全及質素標準,批准在香港註冊。 「1+」審批機制將嚴重或罕見病新藥的註冊門檻降低到只須在一個外地藥監機構註冊,機制生效一年已批准7款新藥註冊。