1+機制｜11款新藥獲批在港註冊　當中5款獲列名冊　衞生署：有助調低藥價

【有線新聞】衞生署會為「1+」藥物審批機制推出會面諮詢服務，期望透過講解申請要求，提高新藥註冊效率。署方又指至今已有11款新藥獲批在港註冊，相關病人的藥費能夠減少。

「1+」藥物審批機制去年11月起擴展至所有新藥，只要符合本地臨床數據要求，經本地專家認可後提交一個參考藥物監管機構的註冊許可，便可以在香港申請註冊。衞生署指截至三月中已收到超過110間藥廠、共400個查詢，發現有海外企業未必熟悉申請要求，決定推出諮詢服務，下周一會舉行首場講座。

衞生署助理署長（藥物）陳凌峯：「希望透過專家報告告訴我們這款藥物在亞洲人種，特別是香港，是否適合病人。中心可能沒有很多合適受試者，是否等於不能提交呢？在國際上都有指引，如果證明沒種族性差異，我們可以接受，這些原則性問題都可跟我們討論，希望透過這些講座跟他們講解。」署方又計劃在6月舉辦指導和分享工作坊，9月至12月安排逐一與有意遞交申請者開會，避免要重複查詢或補交。

現時有11款藥物獲批在港註冊，包括治療轉移性結直腸癌、陣發性夜間血紅素尿症等藥物。醫管局指當中有五款已列入或將列入藥物名冊，有助調低藥價。醫管局總藥劑師崔俊明：「以往藥物貴是因為沒有競爭，因為藥廠推出一隻新藥時有專利，沒有競爭價錢自然定得貴，而且引入當時沒有『1+』機制，機制不只內地的藥物可以更快來港進入名冊，海外大藥廠很多都透過『1+』很快地註冊。」

當局指，除了提高處理註冊效率，未來都希望醫管局加快入藥，令更多病人受惠。