施政報告|新藥審批機制11月1日生效 只須提交一個監管機構許可即可申請註冊 有線新聞 2023年10月26日 To view this video please enable JavaScript, and consider upgrading to a web browser that supports HTML5 video 【有線新聞】施政報告提出「1+」新藥審批機制獲藥劑業及毒藥管理局通過,下月一日生效。 新機制下治療嚴重或罕見病的新藥註冊申請,若有本地臨床數據支持並經本地專家認可,只須提交一個藥物監管機構許可便可在港申請註冊。衞生署說已去信通知相關藥劑業聯會及藥劑製品註冊證明書持有人,介紹機制細節,方便世界各地的新藥來港註冊,吸引更多藥物研發及臨床試驗。