快測標CE歐盟未必認可　記者掃貨至少5款未上榜　深圳愛康靈敏度不足12%

【有線新聞】快速測試呈陽性人士，日後經網上呈報後，可直接界定為陽性個案，市面上這麼多產品，哪些才準確、有效？聲稱有歐盟認證的又是否屬實？

快速測試成為確認感染的新標準，在深水埗有店舖繼續大排長龍，一手交錢，一手交貨，人人都大手入貨。市民：「我聽人說這款三個認證都有，我就來這間買了。」市民：「（會否看有甚麼認證？）還未看，買完才看，有沒有？不知道。」市民：「不知道，人人買、我又買，不要理他了。」

不知道不要緊，可以參考政府會派發及已向衞生署申報的一共九款產品，買不到這幾款的話，可以看中國藥監局、美國食品及藥物管理局以及歐盟認可的名單，歐盟的名單最長，有57頁。

我們買了13款快速測試，全部商家都聲稱有歐盟認證，還說靈敏度超過九成，是否能值得信賴？

13款裏面原來有8款才列於歐盟的通用名單，歐盟要求當樣本CT值少於25，產品靈敏度要超過九成。無論是否榜上有名，歐盟測試過大部分產品，當病毒量非常高時，其中七隻靈敏度是百分百，不會有假陰性；深圳亞輝龍，即華大基因的代工廠剛好有九成過關，同時有中國藥監局認證；歐盟稱不合格的三款，中國或美國都沒有認證，最差是深圳愛康，靈敏度不足12%，還有兩隻靈敏度不足九成，曾申請上歐盟名單但被拒。

病毒量較少時又有多準確？當CT值介乎25至30，歐盟說大部分牌子較不靈敏；當病毒量低，CT值大過30時，有七隻靈敏度跌至0%。廣州南芯醫療的快速測試在三個CT值範圍，歐盟說靈敏度都保持百分百，不過中國藥監局名單反而不見有。

我們買到的八款有歐盟認證，三款沒有，餘下兩款歐盟沒有數據，其中這款在深水埗有售，店員聲稱獲香港政府認可，「上網查就查到」，不過我們查驗過，不見政府有認可。

還有些事市民可能有誤解：「歐盟認證，CE對不對？歐盟認證，我都不知道是否歐盟認證。」即使歐盟認證了的快速測試，不會有特別標記這個CE記號，任何生產商覺得自己符合歐洲法規，想在歐盟市場出售都可以印上，不代表歐盟認可質素。